BFS Makinesi Nasıl Çalışır?

Aseptik BFS makinesi nedir?

Bizi daha tanıdık olabilecek üfleme doldurma teknolojisi veya BFS teknolojisi 1960'lardan beri geliştirilmektedir. Bu teknolojiye sahip ekipman, sürekli aseptik üretimdeki kaplara tıbbi PE veya PP malzemesi üfleyebilir. Üretim sırasında kaplar otomatik olarak doldurulabilir ve yüksek hızda çevrimiçi olarak kapatılabilir. Birkaç üretim teknolojisi de makineye entegre edilmiştir ve plastik kap üfleme ve şekillendirme, doldurma, sızdırmazlık vb. Bu nedenle, yüksek oranda entegre BFS makinesi, düşük üretim ve yönetim maliyeti, iyi sterilizasyon stabilitesi, yüksek ürün kalitesi, küçük çapraz kontaminasyon riski, vb. Plastik kaplar yüksek sıcaklık altında oluşurken, şişe yıkama ve sterilizasyon işlemleri çıkarılır. Bu nedenle, BFS teknolojisinin lider olduğu kabul edilebilir.

Mikrobiyolojik perspektiflerden bakıldığında, BFS teknolojisi, üretimi kapalı alanda gerçekleşen bir tür teknolojidir. Oluşturma ve sızdırmazlığın entegrasyonu, manuel müdahaleyi büyük ölçüde azaltabilir ve aseptik üretime ulaşabilir, çünkü makinenin minimal kısmı dış ortama maruz kalır. BFS teknolojisi dünyada yaklaşık 30 yıldır kullanılmaktadır. Kontaminasyon oranı%0.1'in altına düşürülür. Kültür ortamının sonucuna ve analizine dayanarak, BFS sisteminin kontaminasyon oranı%0.001'dir.

BFS makinesinin bileşimi

BFS makinesi esas olarak aşağıdaki parçalardan oluşur: 1) plastik boş sıkma sistemi (plastik granülleri plastik tüp boşluğuna işlemek için), 2) kalıp (şişe oluşturma için), 3) Doldurma sistemi (A seviyesi A hava duş cihazı ile donatılmıştır. kapları üfleyin ve oluşturun ve kafaları doldurarak sıvı doldurun), 4) hidrolik sistem (sıkma makinesinin kalıbını ve kaldırılmasını ve bazı makinelerde sıkma makinesini sürmek için). Bu dört ana parça dışında, makine ayrıca elektrikli güç sistemi, pnömatik sistem, vakum sistemi, soğutma sistemi, partikül temizleme sistemi, zaman basıncı doldurma sistemi, boş alt sızdırmazlık sistemi, son ürün ve CIP/SIP sisteminden oluşur. .

BFS makinesinin yapısı

1. Kalıp karşılıklı yapı

BFS makinesi normalde küf pistonlu yapıya sahiptir. Ayrıca, majör sürüş modu, yüksek verimli filtreleme veya hava sterilizasyonu ve A seviyesi hava duş cihazı ile filtreleme ile farklı faktörler, örneğin motor sürüş veya hidrolik sürüş ile sınıflandırılabilir. A seviyesi hava duş cihazı her zaman BFS makinelerinde donatılmıştır. Sterilizasyon filtresi aracılığıyla seviye A temizliği gerekliliğini karşılayabilir. Cihaz temiz odadan hava alabilir ve birincil filtreleme ve daha sonra 0.2μm hava sterilizasyon filtresi ile filtreleyebilir. Filtrelenmiş havanın temizliği A seviyesine ulaşabilir ve hava daha sonra A seviyesi hava duş kutusuna girer. Bakteri içermeyen hava daha sonra hava duş kutusu tarafından üflenir ve doldurma portunda doldurma kafalarını ve dolgu portunu koruyabilen bir rüzgar perdesi oluşturmak için dolum istasyonunu kaplar.

Yüksek verimli filtreleme

Hava sterilizasyon filtresi

2. Kalıp döner yapı

BFS makineleri, kalıp miktarına göre çoklu kalıp döner yapısına ve tek kalıp döner yapısına göre sıralanabilir. Dolgu istasyonu aşağıdaki resimde gösterilebilir. Bir çoklu kalıp döner BFS makinesi, şişe hacmi 2ml'ye eşit veya daha küçük olduğunda çıkışını 30000 şişeye/saate kadar alabilir. Bu nedenle, büyük ölçekli göz damlası ve küçük hacimli enjeksiyon üretimi için ilk seçenek olabilir.

BFS makinesinin akış şeması

BFS üretimi esas olarak üç sürece bölünür, yani sıkma ve şekillendirme, aseptik doldurma ve sızdırmazlık.

1) Sıkma ve şekillendirme

Plastik granüller, sıcaklık 170 ° C ila 230 ° C'ye ulaştığında ve basınç 350 çubuğa ulaştığında döner burgu ile tüp boşluğuna sıkılır. Tüp boşluğu steril hava ile korunur ve kalıba girer. Tüp boşluğu belirli bir uzunluğa sahip olduğunda, kalıp boş dibini kapatmak ve boşluğu kesmek için kapanır. Boş üst, tutma klipsini açarak konumlandırılır ve boşluk hala steril hava ile korunur.

2) Aseptik dolgu

Boş olan kalıp hızla üfleme, doldurma ve sızdırmazlık istasyonlarına aktarılır. Daha sonra A seviyesi hava duş cihazı, üfleme, doldurma ve sızdırmazlık istasyonlarını korumak için steril hava üfleyebilir. Üfleme başlığı kabı hızlı bir şekilde kap boynuna indirebilir ve boşluğu kalıp şekli ile şişeye boş oluşturmak için steril basınçlı hava (veya küçük hacimli kaplar için vakumlama) ile üfleyebilir. Zaman basınç sistemi ile ölçülen ilaç sıvısı, daha sonra hemen şişeye doldurulur ve şişedeki steril hava tükenir.

3) Sızdırmazlık

Üfleme ve doldurma kafası geri çekilirken, kalıp şişeyi kapatır ve kapatır. Sızdırmazlıktan sonra kalıp açılır ve şişe boşaltılır. Ekipman daha sonra tekrar tekrar başka bir üretim döngüsü başlatır.

Steril üretim ilkeleri BFS makinesi için

1) Şişeler, erimiş ve sıkılmış plastik granüllerden yüksek basınç ve yüksek sıcaklıkta oluşur. Steril hava, boşluğun iç yüzeyini koruyabilir ve şişelerin sterilizasyonunu sağlayabilir.

2) Bir dolgu döngüsünü bitirmek 13 saniyenin altında sürer, şişe sadece 2 ila 4 saniye boyunca kapatılır, yani sıvının daha kısa bir süre havaya maruz kaldığı anlamına gelir.

3) Sıvı aktarma boruları CIP/SIP ile temizlenir ve F0 değeri 8'den daha küçük değildir. Sistem de her zaman pozitif basınçtadır. Herhangi bir anormallik için, sistem dış kontaminasyondan etkili bir şekilde önlemek ve sıvı steril tutmak için çalışan programları alarm verebilir, hızlı ve kilitleyebilir.

BFS makinelerinin tümü, Dokunmatik Ekran, PLC vb. Bu kontrol cihazları, makinenin yüksek otomasyonunu yerine getirebilir ve yukarı akış ve aşağı akış sistemlerinin bağlantısını mümkün kılabilir. Bu nedenle, bu üretim sistemleri otomatik ve senkronize olarak çalışabilir, bu da aseptik üretimi manuel müdahaleden önleyebilir ve çoğunlukla daha yüksek seviyeli sterilizasyon garantisi sağlayabilir.

BFS üretimi seviyesi C temiz odasında gerçekleştirilir. A seviyesi hava duş cihazı ile korunmak, doldurma ve sızdırmazlık istasyonları, doldurulduktan sonra sıvıya ikincil kontaminasyon riskini önlemek için doldurma ve sızdırmazlığı tamamlamak. Ayrıca, otomatik olarak kontrol edilen çevrimiçi temizlik ve sterilizasyon teknolojisi, BFS makinelerinin sıvıdaki çözünmeyen parçacık miktarını azaltmasını ve mikroorganizmalardan ve ısı kaynağından en çok dışa kontaminasyonu kontrol etmesini sağlar.

Aziz BFS şişesi ve teknolojisi için uygulama

Ezik BFS teknolojisi, oftalmik ürünler, solunum (inhalasyon) ilaçları, biyolojikler ve aşılar gibi enjekte edilebilir ilaçların steril paketine uygulanabilir. Paket, çeşitli boyutlarda ampul veya küçük şişeler olabilir.

Piyasada, şimdi Mono doz ampu AMD şerit tüpü, oral şurup sıvısı, gıda, kozmetik ürün gibi gittikçe daha popüler hale geliyor. Aşağıdaki ürünleri görebiliriz:

Kozmetik ürün için şerit tüp

Küçük dozaj sıvısı için mono doz ampulü

Mono doz sıvı paketiniz için makine nasıl seçilir küçük hacim için lütfen ürün sayfası Daha fazla makine detayı için. Önümüzdeki makalede bu 3 paket türü için daha fazla rehberlik için özetleyeceğiz.