Boş kapsülün sıcaklığı ve nemi nasıl kontrol edilir?

Farmasötik üretim için boş kapsül gereklidir. Satın alınması, depolanması ve kullanılması malzeme yönetimi şartlarını yerine getirmelidir. Depolanması bakımından, boş kapsül, su içeriği çok azsa, parçalanması kolaydır ve su içeriği çok fazla olduğunda yumuşatılması ve deforme edilmesi kolaydır. Çin Farmakopesinin 2010 baskısının şartlarına uygun olarak, boş jelatin kapsül 10-25 santigrat derece ve% 35 ila% 65 bağıl nemde olan kapalı bir alanda saklanmalıdır. Genel olarak, klima sisteminin temiz alandaki sıcaklığı 18-26 derece santigrattır ve bağıl nem% 45 -% 65'tir. Kapsülün bir sıra malzemesinin nemli emmesi kolaysa, sıcaklığın 15 santigrat dereceden düşük olması ve bağıl nemin% 45'ten az olması gerekir.

Endüstriyel yansımaya göre, atölye çalışmasının fiili üretimdeki sıcaklığı 18-26 relative ve bağıl nem% 65'ten az. Depolama koşuluna ulaşmak zor olabilir. Soru, bu davanın makul olup olmadığıdır. Değilse, üretimdeki boş kapsülün sıcaklığını ve nemini nasıl kontrol edersiniz? Bildiğim kadarıyla, bu problem sektördeki birçok insanı da rahatsız ediyor.

Bazıları, sıcaklık ve nemin normal üretime göre kontrol edilebileceğini düşünüyor. Herhangi bir endişeniz varsa, bir risk değerlendirmesi yapmadan önce yapmış olduğunuz bazı kalite çalışmalarını göz önünde bulundurmanız veya işlem validasyonu yaparken risk değerlendirmesi yapmanız önerilir. Ancak, uygulanabilir olup olmadığı hala şirketin kendi durumuna bağlıdır.

Bilgiye göre, üretim sürecinde sıcaklık ve nem kontrolü ile bitmiş ürünlerin depolanması sürecinde sıcaklık ve nem kontrolü arasındaki farkın olması normal bir olgudur. Örneğin, serin bir yerde saklanması gereken ürünün üretim sürecinde daima gölgeli bir ortama ihtiyacı yoktur. Fiili üretimdeki sıcaklığı ve nemi kontrol etmek zor olduğu için, genellikle yeni ürün çalışırken genel olarak dikkate alınmalı ve belli bir üretim döngüsü içinde kabul edilebilir olmalıdır.

“Bazı boş kapsüller güçlü higroskopikliğe sahipse, sıcaklığı ve nemi kontrol etmek için güçlendirmeliyiz. Kontrol miktarına gelince, bu ürüne ve üretim şirketinin neler sunabileceğine bağlı. ”Diyor.

Sıcaklık ve nemin nasıl kontrol edileceğine gelince, endüstri çalışanları, sıcaklık ve nem için özel gereksinimleri olan bazı cihazlar için ayrı olarak ayarlanmış klima sistemi, farklı lityum bromür nem giderici, termometre ve günlük izleme ve uyarı tablosu ve düzeltme satırı elde etmek için mini tablo ile trend analizi yapın.

Bununla birlikte, bazı insanlar malzemenin işlendiğini ve sağlamlığının iyi paketlenmiş ürün haline gelmeden önce doğrulanmış olduğunu düşünüyorsanız, malzemenin ürünün depolandığı bir ortamda saklanabileceğini düşünüyor. Malzeme stabilitesinin verileri doğru olmadığı sürece, malzemenin depolanması malzemenin kendisi ile ilgisi yoktur.

Endüstri uzmanları, sıcaklık ve nem normal koşullarda ürün kalitesi üzerinde büyük etkiye sahipse, yerel sıcaklık ve nemi ayarlamak için cihazın kurulabileceğini düşünüyor. Kurulduğunda, temiz alanın çevre üzerindeki etkisi dikkate alınmalıdır. Ancak, sermaye yatırımı ile ilgili olduğu için, sıcaklık ve nem ayar ekipmanının kurulup kurulmadığı, işletmenin kendisine bağlıdır. Bu arada, seksiyonel üretim yöntemi de benimsenebilir.

Bildiğim kadarıyla, boş kapsül hastalar için kötü tadı olan ilaç sorununu çözerek, iyi bir ilacın artık acı tadı alamayacağını fark ediyor. Son yıllarda, ilaç ürünleri endüstrisi ve sağlık ürünleri endüstrisinin sürekli gelişimi ile, boş kapsüllere olan talep gittikçe artmaktadır. Çin’in boş kapsül endüstrisinin gelecekteki pazarda bir yer işgal edeceği tahmin edilmektedir. Bu bağlamda, ürünün üretimini ve depolanmasını kesinlikle kontrol etmek gerekir.