Expipian seçimi, formül tasarımında gerekli bir konudur. Kapsül üretiminin yukarı akış süreçleri arasında malzeme taşıma (öğütme gibi), granülasyon (ıslak, kuru veya Akışkan Yatak Granülasyon) ve karıştırma, vb. Bu işlemdeki en dikkate değer fark, granülasyon API'sında ya da değil.
1990'larda. Bir anket, kapsül araştırma ve geliştirme sırasında yaklaşık% 46 fabrika için doğrudan toz dolumunun en büyük öncelik olduğunu göstermiştir. İlginç olan, daha sonra pratik üretimde, doğrudan toz doldurmanın fabrikaların yarısından fazlasında sadece% 0-10 olduğunu göstermesidir. Bu, doğrudan toz dolumunun pratik üretimde aslında zor olduğunu yansıtır. Ancak son yıllarda, teknolojilerin, yeni eksipiyanların ve ekipmanların iyileştirilmesi ile doğrudan toz doldurma veya toz sıkıştırma mümkün hale gelir. Bu teknolojiler tarafından giderek daha fazla hazırlık üretilmektedir. Bu teknikler, özellikle yeni ilaç araştırmaları ve geliştirmede hiçbir çaba sarf etmeyen fabrikalar için yeni ilaçların hızlı bir şekilde başlatılmasını sağlamada da etkili hale gelir.
Kapsül doldurma için granülasyon teknolojisi
Granülasyon ise, yoğunluğunu arttırmak, akışkanlığını ve sıkıştırılabilirliğini artırmak ve üretim sırasında yapışmasını azaltmak da dahil olmak üzere API'nın daha iyi zayıf özellikleri etkin bir şekilde daha iyi olabilir. Ayrıca, granülasyon hem üretim hem de ürünlerin stabilitesini ve kalitesini artırabilir. Ayrıca, kuru granülasyon, ıslak granülasyon daha fazla işlev görür. İlaç çözülmesini kolaylaştırabilir ve hammaddeyi daha düzgün bir şekilde karıştırabilir. Aslında, bazı araştırmalar, kapsül gelişimi sırasında, yaklaşık% 64 fabrikanın materyali işlemeyi tercih ettiğini göstermektedir. ıslak granülasyon.
Bununla birlikte, malzeme granüle edilmiş olsa da, daha yüksek karmaşıklığa neden olan daha iyi teknik fizibilite için ek olarak kapsül formülüne eksipiyanlar dahil edilecektir.
Dozlama yöntemi bir kapsül dolum makinesi
Bu günlerde, kapsül dolum makineleri Sayaç malzemesi esas olarak ölçüm kabı veya ölçüm plakası ile. Ancak genel olarak, kapsül dolgusu aşağıdaki işlemde ayrıntılı olarak açıklanabilir: 1) belirli hacim veya ağırlıkta ölçüm tozu, 2) tozun kolon şekline sıkıştırılması, 3) toz kolonunu kabuklara doldurma ve 4) kabukların kilitlenmesi . Doldurulacak malzeme uygun akışkanlık, yağlık ve sıkıştırılabilirlik olmalıdır. Her şeyden önce, akışkanlık, malzemenin düzgün taşınmasını ve doğru ölçümünü garanti eder. Ancak daha iyi akışkanlık malzemesinin kapsül dolgusunda daha iyi performansa sahip olabileceğini düşündürmez. Genel olarak konuşursak, Carr endeksi%20-30 arasında olan malzeme, dolum makinelerine iyi uyum sağlayabilir. Daha sonra, bazı yağların malzemesi yapışmaz, böylece kabuklar kolayca kilitlenebilir. Son olarak, iyi sıkıştırılabilirlik, malzemenin uygun mukavemetin toz kolonuna sıkıştırılabileceğini ifade eder. Sonuç olarak, malzeme kaydırma ve kabuk kilitleme sırasında daha az toz sızdırır.
Türk dili
